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    百度净化车间的“无菌”环境的控制管理非常重要

    1年前 | admin | 115次围观

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    一、环境监控的管理

    百度净化车间的“无菌”环境主要是通过空气的“过滤”、“导流”及室内维持“正压”状态来维持的。环境的控制管理非常重要,主要通过以下方面:

    1. 控制净化车间空气的温湿度:温度控制在22℃-25℃,湿度控制在50%-60%,不仅可以满足人体舒适度又不利于室内微生物的生存。

    2. 强化卫生清洁管理。每周应彻底清洁1次,每月进行打扫1次,使用的清洁工具不宜用掉纤维的织物材料制作。对空气灰尘粒子数、噪音、温湿度进行检测1次。

    3. 定期进行微生物检测,每周一次。针对检测结果确定维护程序。

    二、运行管理

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    1. 洁净间物品摆放合理,便于操作,并尽可能减少物品材料,控制物品出入次数。

    2. 设置严格的工作流程,明确区分洁污区域,制定严格的工作流程。

    3. 洁净层流空调系统初次使用应连续运行24h,空气细菌培养两次合格方可使用。每次进入前30min打开层流空调系统,使得空调系统连续运行,尽量排尽污化的尘粒,确保空气质量。初效、中效过滤器每6个月更换1次,高效过滤器1-2年更换1次。回风口每周清洁1次,以确保尘埃过滤效果。

    北京中邦兴业供应的浮游菌采样器中,有空气浮游菌采样器,还有便携式浮游菌采样器,两种浮游菌采样器均能符合我国GMP相关要求

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    北京中邦兴业科技有限公司成立于2011年, 专业为生物制药、集成电路、芯片、半导体、新能源等行业提供洁净环境整体解决方案。中邦兴业是中国医药设备工程协会、中国电子学会洁净技术分会等多个行业协会的会员单位,参编了《GB/T25915.1-2021洁净室及相关受控环境 第一部分:按粒子浓度划分空气洁净度等级》等4部国家标准。

    中邦兴业目前已与国内外数百家知名企业建立合作,先后交付了生物医药和电子产业客户的上千个配套项目,在洁净间建造/改造、在线环境监控系统安装、暖通空调控制系统安装等工程项目中积累了丰富经验。

    一、高端仪器设备研发/销售/租赁:

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    签约了众多世界知名品牌:提供全套洁净间环境检测验证设备臭氧水浓度检测仪,常年备用大量现货(美国Lighthouse在线粒子浮游菌监控系统、粒子计数器、浮游菌采样器、不溶性颗粒检测仪、纳米级液体粒子计数器/GTI高效检漏系统/隔离间专用浮游菌采样器/纯蒸汽质量检测仪/美国AP气流流型仪/美国ATI过氧化氢浓度检测仪、臭氧浓度检测仪、二氧化碳浓度检测仪/美国精琪高压灭菌锅、二氧化碳培养箱/温度验证仪/风量罩、 风速仪 、差压仪、完整性测试仪、无菌检测仪、防静电仪、自主研发气流流型仪 、自净发生器、VHP空间灭菌系统等)。

    二、仪器设备全生命周期管理服务

    拥有原厂家授权资质,能够高效的提供仪器年度校准,维修服务,备品备件充足。

    三、验证服务

    工程师均有8年以上验证资历臭氧水浓度检测仪,熟悉国内外EU GMP/ISO/FDA/GB技术法规。及时提供合规的验证方案和全套租赁设备服务。

    四、在线监测项目的咨询与实施服务

    提供洁净间咨询服务和全套方案。7X24小时在线环境监控系统(粒子计数器、浮游菌采样器、风速、差压、温湿度等),洁净车间建造/改造。拥有法规专家和GMP检查官顾问团队及施工团队,保障了工程施工的质量和品质。

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